SK바사, 21가 폐렴구균 백신 'GBP410' 임상3상 신청

[아이뉴스24 정승필 기자] SK바이오사이언스는 28일 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균백신 후보물질 'GBP410'의 임상3상 계획을 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다고 공시했다.

이번 임상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 건강한 영유아·소아 1630명을 대상으로 한다. 기존 폐렴구균 백신과 면역원성·안전성을 비교하는 게 목표다.

프랑스 백신기업 사노피와 공동개발하는 GBP410은 폐렴·침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만들어졌다. 단백접합 방식은 T세포 면역반응에 따른 면역원성을 높여 지금까지 개발된 폐렴구균 백신 중 예방효과가 우수한 것으로 알려졌다.

SK바이오사이언스는 미국, 유럽, 온두라스 등에서의 임상 3상을 승인받아 2027년까지 마치고 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)에 품목허가를 신청할 예정이다.