[2024 제약바이오] ⑮동아ST, 'ADC·유전자치료제' 개발 본궤도

[아이뉴스24 라창현 기자] 동아ST는 올해 차세대 신약 개발에 집중한다. 혁신 신약(First in Class) 개발을 통해 미래 경쟁력을 확보하겠다는 것이다.

집중할 신약은 세계적으로 개발 붐이 일고 있는 항체약물접합체(ADC) 분야다. 지난해 말 동아ST는 ADC 전문 바이오텍 앱티스를 인수했다. 이를 통해 ADC플랫폼 기술 확보는 물론 ADC 위탁생산개발(CDMO) 사업으로 확대한다는 계획이다. 앱티스는 3세대 ADC 링커 기술을 보유하고 있다. 이 3세대 기술은 이전 세대 기술과 달리 항체 변형 없이 선택적으로 약물을 접합시킬 수 있다.

ADC 분야를 차세대 먹거리로 택한 이유는 빠르게 성장하는 시장이기 때문이다. 글로벌 ADC 시장 규모는 지난 2022년 59억달러(약 7조8000억원)에서 오는 2026년 130억달러(약 17조3000억원)로 성장할 것으로 전망된다.

또 앱티스의 파이프라인 개발도 지속할 예정이다. 앱티스는 현재 7종의 파이프라인을 가지고 있는데, 이 중 개발 속도가 가장 빠른 것은 전임상 단계에 있는 위·췌장암 항암제다. 동아ST는 향후 앱티스가 가진 기반기술을 활용해 신규 파이프라인도 확보할 것으로 알려졌다.

또다른 차세대 신약으로는 유전자치료제를 점찍었다. 동아ST는 지난달 10일 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 바이오텍 일레븐 테라퓨틱스와 업무협약을 체결하고 RNA 기반 유전자 치료제에 관해 공동연구를 진행하기로 했다.

당시 박재홍 동아에스티 R&D 총괄 사장은 "일레븐 테라퓨틱스와의 협업으로 혁신적인 RNA 치료제 개발에 한 걸음 더 다가가게 됐다"며 "유전자 치료제와 세포 치료제 중심의 동아에스티로 거듭날 수 있도록 노력하겠다"고 언급한 바 있다.

일레븐 테라퓨틱스는 '테라(TERA) 플랫폼'을 가지고 있는데, 이는 RNA 화학적 변형에 대한 구조·활성 관계를 인공지능과 머신러닝 기술을 이용해 해독하는 기술이다. 동아에스티는 테라 플랫폼 기반으로 섬유증 질환에 대한 유전자치료제를 발굴할 계획이다.

올해는 의약품 품목허가(BLA)도 예상된다. 동아에스티는 지난해 7월 유럽의약품청(EMA)에 염증성 질환 치료제 스텔라라의 바이오의약품 복제약(바이오시밀러) 'DMB-3115'의 품목허가를 신청했고, 지난달에는 미국 식품의약국(FDA)에도 품목허가 신청을 했다.

품목허가신청부터 승인까지 통상 1년 정도 걸리는 점을 감안하면 유럽에서는 올해 중으로 품목 허가가 예상된다.

그 사이 동아ST는 사전 준비작업을 진행할 것으로 보인다. 품목허가가 나기 전에 미국 내 의약품 급여관리 업체(PBM), 오리지널사와 협의를 진행할 예정이다.

증권 업계에서는 올해 스텔라라 바이오시밀러의 출시를 예상하고 있다. 박재경 하나증권 연구원은 "유럽 지역의 특허 만료인 24년 7월에 맞춰 출시가 가능할 것으로 예상한다"고 말했다. 이어 "미국은 출시일자와 관련해 오리지널사와 합의를 진행하고 있으며, 25년 상반기 출시가 이뤄질 것으로 예상된다"고 했다.

한편 지난 2013년 동아쏘시오홀딩스로부터 인적분할 된 동아ST는 전문의약품 등의 제조와 판매를 하고 있다. 동아ST는 매출액의 10% 이상을 꾸준히 R&D에 사용하고 있다. 매출액 대비 연구개발비는 지난 2021년과 2022년 13.9%였고 지난해 3분기 기준으로는 14.8%로 증가했다.