한국화이자제약, 국내 복제약 시장 진출

[정기수기자] 한국화이자제약이 국내 제네릭(복제약) 시장에 첫 진출한다.

이에 따라 제네릭을 성장 기반으로 한 국내 제약업계에 미치는 영향이 적지 않을 것으로 분석된다.

한국화이자제약은 최근 식품의약품안전청으로부터 난소암과 유방암, 폐암, 방광암 등의 항암치료에 광범위하게 쓰이는 일라이릴리사의 오리지널 의약품 '젬자'의 제네릭인 '젬시타빈'에 대해 시판 허가를 받았다고 25일 밝혔다.

이번에 허가를 받은 항암제 제네릭은 '화이자 젬시타빈'이란 이름의 각각 200mg, 1000mg 두 종류의 제품으로, 올 하반기에 출시된다.

이번 허가는 전세계 매출 1위 제약사인 화이자제약이 국내에 처음으로 선보이는 제네릭 의약품이라는 점에서 업계의 이목이 집중되고 있다.

제네릭 사업을 담당하는 김미연 이스테블리쉬트 프로덕츠 사업부 전무는 "고령화 사회 진입, 만성질환의 증가 등 의료 환경의 변화로 인해 다양한 치료방법에 대한 사회적 요구가 증가하고 있다"며 "효과와 안전성이 입증된 의약품을 통해 다양한 치료 방법을 제공하기 위해 '퀄리티 제네릭'을 도입키로 했다"고 말했다.

회사 측에 따르면 '퀄리티 제네릭'은 전 세계 화이자제약의 모든 제품에 적용되는 글로벌 품질기준(Global Quality Standard)을 바탕으로 엄격한 생산관리와 제품 모니터링, 의약관련 지식과 정보를 지속적으로 제공하는 서비스, 품질보증과 품질시스템이 적용된 제네릭을 말한다.

또 이번에 허가를 받은 항암제 제네릭 제품 외에도 심혈관계 및 중추신경계질환 등을 비롯한 다양한 치료 영역의 제네릭 제품들을 순차적으로 도입할 예정이기 때문에 국내 제약시장에 적지 않은 지각 변동을 예고하고 있다.

회사 측은 국내 항암제 사업부에서 기존의 항암제와 함께 젬시타빈을 판매할 계획이다.

김선아 항암제 사업부 전무는 "항암제 분야는 생명 안전과 관련돼 품질이 매우 중시되는 분야로 '퀄리티 제네릭'이 더욱 주목받을 것으로 예상된다"면서 "기존의 항암 포트폴리오에 제네릭 제품을 추가해 고품질의 다양한 치료 옵션을 의료진과 환자에게 제시하겠다"고 말했다.

한편, 화이자에 이어 다른 다국적 제약사들 역시 국내 제네릭 시장 진출을 본격화하고 있다.

현재 노바티스에 인수된 제네릭 의약품 전문기업 산도스사가 제네릭 제품을 판매 중이며, 사노피아벤티스사도 한독약품을 통해 제네릭 제품을 출시하고 있다.