셀트리온, 파락셀과 바이오시밀러 판매 허가 작업 착수

[이부연기자] 셀트리온이 글로벌 임상기관인 파락셀(Parexel)과 전략적 제휴를 맺고 바이오시밀러(바이오복제약)제품의 판매승인 절차를 진행한다고 12일 발표했다.

앞으로 파락셀은 현재 셀트리온이 개발 중인 제품들에 대해 유럽을 포함한 전 세계 100여개 국가에서 제품 인허가와 관련한 컨설팅을 담당하게 된다.

셀트리온은 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중인 유방암치료제 허셉틴과 류마티스관절염치료제 레미케이드의 항체 바이오시밀러에 대한임상 환자 모집을 완료했다.

내년 상반기 중 국내 제품승인을 필두로 세계 시장 선점을 위한 본격적인 상업 판매에 돌입할 계획이다.

셀트리온 관계자는 "이번 전략적 제휴는 전 세계 동시 제품 판매 승인을 위한 절차에 돌입했음을 의미 한다"며 "셀트리온은 내년 상반기 중국내 제품승인을 필두로 세계 시장 선점을 위한 본격적인 상업 판매에 돌입할 계획"이라고 말했다.