[특징주] 젬백스, 알츠하이머 치료제 임상 계획 반려 소식에 약세

22일 오전 9시 14분 현재 젬백스는 전 거래일보다 8.69% 하락한 2만2천600원에 거래되고 있다.

젬백스는 이날 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 GV1001의 국내 3상 임상시험계획 승인 신청이 식품의약국안전처로부터 반려됐다고 밝혔다.

식약처는 젬백스에 ▲모집 환자수 산정근거에 관련해 시험대상자 수 재산출 ▲두 개의 일차 평가변수 모두에 대한 대조약 대비 우월성 입증 등을 요청했다.

젬백스는 식약처의 반려 사유를 보완해 빠른 시일 내에 재신청한다는 계획이다.