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[특징주] 신라젠, 고형암 치료제 임상 1상 계획 승인에 강세


국내외서 임상 진행…안전성·효능 평가 계획

[아이뉴스24 김지영 기자] 신라젠이 장 초반 강세다.

14일 오전 9시 32분 기준 신라젠은 전일 대비 1천210원(20.54%) 상승한 7천100원에 거래되고 있다.

신라젠은 이날 식품의약품안전처로부터 스위스 제약사 바실리아에서 도입한 항암제 BAL0891의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 밝혔다.

신라젠은 임상을 통해 BAL0891 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과 등을 확인하고 중간 분석 결과에 따라 더 많은 환자군을 대상으로 안전성과 효능을 평가할 계획이다. 특히 이번 BAL0891 임상1상에는 국내 대형 임상기관이 참여할 예정이다.

신라젠은 미국에서도 BAL0891의 임상1상 시험을 진행하고 있다. 미국 포클랜드주에 있는 오리건보건과학대학교 나이트 암 연구소(Knight Cancer Institute)에서 임상1상 첫 환자 등록이 완료됐다. 또 미국 주요 4개 기관에서 임상1상을 진행 중이다.

/김지영 기자(jy1008@inews24.com)




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